Dziś kilka słów o sztucznej inteligencji w medycynie. Nie od dziś wiadomo, że inżynierowie mogą stworzyć takie kombinacje algorytmów, które będą użyteczne społecznie i wykorzystane w szeroko pojętej medycynie.
Inna kwestia to wyzwania, które stoją przed twórcami aplikacji, na gruncie prawnym i systemowym.
Jedną z bolączek jest refundacja aplikacji w medycynie. Przyjrzyjmy się rozwiązaniom, które wprowadzono w Niemczech.
Refundacja aplikacji cyfrowych w medycynie – jak to robią w Niemczech?
Niemcy stały się pionierem w regulacji prawnej możliwości refundacji aplikacji cyfrowych.
W 2019 roku w Niemczech weszła w życie ustawa Digitale Versorgung-Gesetz (DVG).
Ustawa ta wprowadziła pojęcie Cyfrowych Aplikacji Zdrowotnych – niem. Digitale Gesundheitsanwendungen.
Cyfrowe Aplikacje Zdrowotne to wyroby medyczne niskiego ryzyka, a ich główna funkcja oparta jest na technologiach cyfrowych.
CAZ służą identyfikowaniu, monitorowaniu, leczeniu i łagodzeniu chorób wśród ubezpieczonych lub w zakresie świadczenia usług opieki medycznej. A także do identyfikowania, leczenia, łagodzenia czy kompensowania obrażeń lub niepełnosprawności – dzięki dodaniu art. 33a ust. 1 do Kodeksu Prawa Socjalnego V (SGB V).
Szczegóły zastosowania Cyfrowych Aplikacji Zdrowotnych zostały doprecyzowane w rozporządzeniu do ustawy Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV).
Cyfrowe Aplikacje Zdrowotne w Niemczech – pozytywny efekt w opiece
Niemieckie uregulowania eksponują znaczenie pozytywnego efektu w opiece w zastosowaniu CAZ.
Na pozytywny efekt w opiece składają się:
- Korzyść medyczna czyli odpowiedni efekt terapeutyczny dla pacjenta – poprawa stanu zdrowia, skrócenie czasu trwania choroby, przedłużenie przeżycia, poprawa jakości życia (par. 8 pkt 2 DiGAV)
- Proces i ulepszenie strukturalne dla pacjenta w celu wspierania zdrowia mieszczą się w zakresie:
- Wykrywania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia chorób
- Wykrywania, leczenia, ulgi lub kompensacji obrażeń lub niepełnosprawności.
Proces i ulepszenie strukturalne obejmują również konsolidację procesów pomiędzy pacjentami, a usługodawcami, które dotyczą np.:
- Koordynacji procesów leczenia
- Ułatwienia dostępu do opieki
- Bezpieczeństwa pacjenta
- Dostosowania leczenia do wytycznych i uznanych standardów
- Radzenie sobie z trudnościami związanymi z chorobą.
***
Jeśli chcesz wiedzieć więcej rozwiązaniach niemieckich przeczytaj artykuł Refundacja cyfrowych narzędzi w Polsce? Znajdziesz go na blogu Prawo w transplantacji.
We wpisie przeczytasz również o ABAStroke – aplikacji terapeutycznej dla pacjentów po udarach.
📌
Po przeczytaniu o refundacja aplikacji cyfrowych w medycynie, zapraszamy również do lektury następujących artykułów:
➡ Jak założyć spółkę w Delaware
➡ Co to jest oświadczenie konsorcjum